
この度、弊社では、X線、CT画像や核磁気共鳴画像(MRI)などの画像診断システムの修理・保守業務を実施するために、画像診断システム関連の「医療機器修理業許可」を取得しました。
現在、主に医療機器の導入作業から修理・保守点検を行っております。
今回の医療機器修理業許可取得を機に、医療画像情報システムの保守事業を拡大して行きます。
弊社事業所におきまして、神奈川県知事より※医療機器修理業の許可 (14BS290030)を取得し、医療機器の修理・保守点検を行っております。つきましては、弊社事業所が行う医療機器の修理について、薬事法施行規則第191条第1項第1号に基づき、下記のとおり業務のご案内を申し上げます。
1 業務の範囲(修理のできる医療機器の区分、範囲) (1) 特管第一区分 :画像診断システム関連 (2) 非特管第一区分:画像診断システム関連 2 事業所の管理体制 医療機器修理業 責任技術者 1名 修理スタッフ 4名 3 ご相談窓口 修理・保守サービスに関するお問い合わせは下記までご連絡ください。 [ 電 話 ] 045-664-3131 [受付時間] 9:00 ~ 17:30 月~金曜日(祝日・年末年始除く)
※ 医療機器修理業許可
医療機器の修理業として行なうには、取り扱う医療機器の修理区分に従い修理作業をする事業所ごとに医療機器修理業許可を取得する必要があります。今回許可を取得した医療機器修理業の区分は第一区分の画像診断システム関連です。 2009年7月6日